Солантра (Solantra) инструкция по применению

Лекарственное средство Солантра® (Solantra) выпускается в форме крема для наружного нанесения и применяется для купирования воспалительных элементов, характерных для розацеа. 

Активный компонент препарата — ивермектин (10 мг в каждом грамме) — оказывает двойное действие: подавляет активность воспалительных медиатров и уничтожает популяцию клещей Demodex, нередко выступающих пусковым механизмом заболевания. 

Крем наносится только на область лица, кратность применения — однократно в сутки, максимальная длительность непрерывного курса — 4 месяца. 

В настоящем обзоре представлены все ключевые сведения о препарате: его состав, механизм действия, способ применения, возможные побочные эффекты, противопоказания и меры предосторожности.

Состав и форма выпуска

Препарат Солантра® представляет собой крем однородной текстуры, окрашенный в белый или светло-желтый цвет. В одном грамме средства содержится 10 мг ивермектина — основного фармакологически активного ингредиента.

К вспомогательным веществам, обеспечивающим стабильность и консистенцию лекарственной формы, относятся:

• глицерол;

• изопропилпальмитат;

• карбомер сополимер тип В;

• диметикон 20 Cst;

• динатрия эдетат;

• лимонной кислоты моногидрат;

• цетиловый спирт;

• стеариловый спирт;

• макрогола цетостеариловый эфир;

• сорбитана стеарат;

• метилпарагидроксибензоат;

• пропилпарагидроксибензоат;

• феноксиэтанол;

• пропиленгликоль;

• олеиловый спирт;

• натрия гидроксида раствор 10-процентный;

• вода очищенная.

По своему клинико-фармакологическому назначению крем Солантра® относится к группе препаратов, используемых для терапии воспалительных проявлений розацеа.

Правила применения и дозирование

Крем Солантра® предназначен исключительно для наружного использования. Его не следует наносить на слизистые оболочки или внутрь.

Рекомендованная схема терапии выглядит следующим образом:

• частота нанесения — один раз в сутки;

• длительность непрерывного применения — до 4 месяцев;

• при отсутствии клинического улучшения через 3 месяца использования крем следует отменить;

• повторный курс возможен, если лечащий врач сочтет это целесообразным.

Техника нанесения препарата требует соблюдения определенной последовательности:

• выдавить количество крема, сопоставимое по объему с горошиной;

• распределить это количество на кожу лба;

• аналогичное количество нанести на кожу подбородка;

• затем — на кожу носа;

• и на каждую из щек (левую и правую);

• после этого равномерно растереть препарат по всей поверхности лица тонким слоем.

Особое внимание следует уделять избеганию попадания средства в глаза, на губы и на слизистые оболочки рта и носа. Использование  крема Солантра® на туловище, конечностях или других областях не предусмотрено.

Нежелательные явления: частота и характер

Клинические исследования крема Солантра® позволили установить спектр и частоту нежелательных реакций. Наиболее часто регистрировались следующие кожные проявления:

• жжение в местах нанесения;

• раздражение кожи;

• зуд различной интенсивности;

• сухость кожи.

Частота возникновения перечисленных симптомов не превышала 1% от общего числа участников клинических испытаний. В подавляющем большинстве случаев описанные реакции оценивались как легкие или умеренные по степени выраженности. При продолжении терапии они, как правило, ослабевали самостоятельно и не требовали отмены препарата.

Особые указания и меры предосторожности

В начале терапии у некоторых пациентов может отмечаться временное ухудшение симптомов розацеа (обострение). Это состояние рассматривается как реакция на массированную гибель клещей Demodex и обычно самостоятельно купируется в течение 7 дней при условии продолжения лечения. Если обострение приобретает тяжелый характер, сопровождается выраженной воспалительной реакцией кожи, применение крема следует прекратить.

После каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Косметические средства разрешается использовать только после полного высыхания крема на коже.

Вспомогательные вещества, представляющие потенциальный риск

В составе крема Солантра® присутствуют компоненты, способные у предрасположенных лиц вызывать нежелательные реакции:

• цетиловый спирт и стеариловый спирт — могут провоцировать местные кожные реакции, включая контактный дерматит;

• метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) — относятся к парабенам,

  которые способны вызывать аллергические реакции немедленного и отсроченного типа;

• пропиленгликоль — обладает раздражающим действием на кожу.

  
  

Взаимодействие с другими лекарствами

Специальных исследований, посвященных лекарственному взаимодействию крема Солантра®, не проводилось. Одновременное применение данного средства с другими наружными или системными препаратами, используемыми для лечения розацеа, также не изучалось.

Следует соблюдать осторожность при назначении ивермектина пациентам, уже получающим мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, поскольку в такой комбинации возможно значительное повышение концентрации ивермектина в плазме крови.

Условия хранения и срок годности

Препарат Солантра® должен храниться в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей. Температурный режим хранения — не выше 30°C. Срок годности составляет 2 года с даты производства, указанной на упаковке. Категорически запрещается использовать крем после истечения срока годности.

Заключение

Инструкция по применению препарата Солантра® (Solantra), детально разобранная в настоящей статье, содержит всю необходимую информацию для грамотного использования этого лекарственного средства. 

Ивермектин, входящий в состав крема, благодаря своему двойному механизму действия (противовоспалительному и акарицидному) эффективно воздействует на основные звенья патогенеза розацеа. Режим дозирования прост и удобен для пациента: однократное нанесение на кожу лица в сутки на протяжении курса до 4 месяцев. 

Применение препарата требует учета противопоказаний (гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет) и осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, а также в период беременности и лактации. 

При соблюдении рекомендованной схемы терапии профиль безопасности крема Солантра® характеризуется как благоприятный. Перед началом лечения настоятельно рекомендуется проконсультироваться с врачом.